Zakład Półtechnik



Działalność Zakładu Półtechnik obejmuje prace badawczo-wdrożeniowe w skali półtechnicznej (opracowanie dokumentacji, powiększenie skali laboratoryjnej, optymalizację i walidację procesu technologicznego) oraz produkcję substancji aktywnych.

Substancje aktywne (API) produkowane są w pomieszczeniach kompletnie zmodernizowanych w latach 2005-2007, wyposażonych w nowoczesną aparaturę i instalacje technologiczne spełniające europejskie wymagania farmaceutyczne.

Proces technologiczny jest kontrolowany i dokumentowany pod względem jakości i czystości zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Końcowe etapy wytwarzania substancji aktywnych realizuje się w strefie szarej kontrolowanej, w której zainstalowano 3 linie do procesu oczyszczania produktu oraz 2 linie do końcowych operacji technologicznych.

Zakres oferowanych usług:

  • Opracowywanie wstępnych projektów procesowych.
  • Opracowywanie metody technologicznej wytwarzania substancji farmaceutycznej (API) i jej nowych form polimorficznych.
  • Wdrażanie technologii otrzymywania substancji aktywnych.
  • Wytwarzanie substancji aktywnych w skali od 5 kg do 100 kg na szarżę.
  • Produkcja doświadczalna substancji aktywnych według wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) dla kontrahentów krajowych i zagranicznych.
  • Opracowywanie dokumentacji technologicznych zgodnie z zasadami GMP.

Zakład Półtechnik dysponuje następującym wyposażeniem:

pomieszczenia:

  • strefa szara kontrolowana 210 m2
  • strefa syntezy chemicznej 600 m2
  • laboratorium analityczne 36 m2
  • magazyn materiałów wyjściowych 250 m2
  • pomieszczenia techniczne 250 m2
  • biura 130 m2

urządzenia procesowe:

  • zestawy reaktorów emaliowanych o poj. od 50 dm3 do 1600 dm3 (reaktor, filtr, reaktor, chłodnica, odbieralniki)
  • urządzenia do separacji osadów: wirówki, filtry ciśnieniowe, nucze próżniowe
  • suszarnie: fluidalna, próżniowa, owiewowe
  • przecieraki, mieszalniki
  • systemy i instalacje technologiczne
  • system wentylacyjno-klimatyzacyjny
  • instalacje technologiczne: wody wodociągowej, pary grzewczej, chłodniczy, sprężonego azotu i powietrza, próżni

Zatrudnienie:

  • 9 pracowników z wyższym wykształceniem
  • 18 pracowników technicznych
Kierownik:inż. Krzysztof Sołtysiak
Telefon:(+48 22) 456 38 43
Telefon komórkowy:(+48) 605 415 849
E-mail: k.soltysiak@ifarm.eu